Antamalla biopankkisuostumuksen voit auttaa tulevaisuuden tutkimuksissa, joissa kehitetään hoitoja ja ennaltaehkäiseviä menetelmiä monenlaisille taudeille

Biopankkeihin kootaan näytteitä ja tietoja lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä varten. Näytteet ja niihin liittyvät tiedot ovat tärkeä resurssi lääketieteelliselle tutkimukselle. Näytteitä voidaan käyttää mm. tautien syntymekanismien tutkimiseen, uusien diagnostisten menetelmien kehittämiseen ja niiden toimivuuden varmistamiseen. Näyte- ja tietoaineistoja voidaan käyttää myös apuna kehitettäessä ns. henkilökohtaista lääketiedettä, jonka avulla pyritään sairauksien estämiseen, toteamiseen ja hoitoon tavoilla, jotka on sovitettu yksilöllisesti jokaiselle potilaalle sopivaksi. 

Kaikkien suostumuksen antaneiden näytteet, riippumatta esimerkiksi iästä tai terveydentilasta, kelpaavat. Sekä sairastuneiden että terveiden näytteet ovat tutkimuksellisesti arvokkaita esimerkiksi selvitettäessä tautien syntymekanismeja. Ainoa edellytys biopankkinäytteen antamiselle on voimassa oleva suomalainen henkilötunnus, jonka avulla suostumus ja näyte rekisteröidään biopankkiin ja yhdistetään potilasrekisteritietoihin. 

Biopankkitoiminta edistää lääketieteellistä tutkimusta yleisesti, myös uutta koronavirusta käsitteleviä tutkimuksia. Mitä suurempia aineistoja on mahdollista yhdistellä, sitä tarkemmin voimme esimerkiksi selvittää, miksi toiset saavat koronaviruksesta vakavia ja toiset vain lieviä oireita, tai kuinka koronavirusinfektiota voidaan hoitaa ja miksi osa potilaista hyötyy sellaisista hoidoista, jotka ovat toisille tehottomia. Jokainen näyte, myös terveen ihmisen antama, on arvokasta materiaalia tutkimukselle, sillä jokaisella meistä on erilainen perimä, sairaushistoria ja elintavat, joiden yhdistelmä saattaa olla korvaamaton jollekin tutkimukselle. Terveiden ihmisten näytteitä tarvitaan tutkimuksiin usein myös verrokkinäytteiksi. 

Suomessa on kymmenen biopankkia, joista jokaisella on oma suostumus- ja näyterekisterinsä. Halutessaan biopankkisuostumuksen voi antaa moneen eri biopankkiin, sillä suostumukset ovat biopankkikohtaisia eivätkä ne sulje toisiaan pois. Biopankeista kuusi on yliopistojen ja sairaanhoitopiirien omistamia julkisia biopankkeja, jotka keräävät näytteitä alueellisesti sairaanhoitopiirien mukaan. Suostumus kannattaa antaa ensisijaisesti biopankkiin, johon todennäköisesti saadaan myös biopankkinäyte ja siihen liittyviä tietoja. Useimmat asioivat jossain elämänsä vaiheessa julkisessa terveydenhuollossa ja siellä otetaan myös näytteitä. Kannattaa siis aina antaa suostumus omalla alueella toimivaan julkisen terveydenhuollon biopankkiin. Verenluovutuksessa käyvät voivat antaa lisäksi suostumuksen Veripalvelun Biopankkiin. Hematologista sairautta sairastavalta voidaan pyytää suostumus erikoistuneeseen Hematologiseen biopankkiin. Terveystalon työterveys- tai muita palveluja käyttävät voivat osallistua myös Suomen Terveystalon Biopankkiin ja esimerkiksi THL:n tutkimuksiin osallistuvilta voidaan pyytää suostumus THL:n Biopankkiin. Suostumuksen antaminen yhteen biopankkiin ei sulje pois mahdollisuutta antaa suostumusta toiseenkin biopankkiin tai vähennä toisen suostumuksen arvoa millään tavoin. Biopankeilla saattaa olla keskenään erilaiset tutkimukselliset painopistealueet tai ne voivat kerätä erityyppisiä näytteitä. 

Biopankkinäytteen antamisesta ei lähtökohtaisesti ole odotettavissa suoraa hyötyä näytteenantajalle, mutta näytteen antaminen auttaa tutkijoita ja yrityksiä ymmärtämään sairauksien syntymekanismeja sekä kehittämään parempia hoito- ja ennaltaehkäisymuotoja. Tämä hyödyttää meitä kaikkia. Joissakin tapauksissa on mahdollista, että biopankkinäytteestä saadaan selville jotakin odottamatonta, terveyden kannalta merkittävää tietoa. Jos olet antanut luvan ottaa itseesi yhteyttä tällaisessa tapauksessa, tätä tietoa saatetaan voida hyödyntää sinun terveydenhoidossasi. 

Voit peruuttaa antamasi biopankkisuostumuksen milloin tahansa ilman erillistä syytä. Suostumuksen peruuttaminen tapahtuu tekemällä biopankkikielto samaan biopankkiin, johon suostumuksen on antanut. Jos peruutat aikaisemmin antamasi suostumuksen tekemällä biopankkikiellon, sinusta otettuja näytteitä ja tietoja ei luovuteta tutkimuksiin ja ne poistetaan biopankin näytekokoelmasta. 

Biopankkiin kerätyistä näytteistä ei tehdä lähtökohtaisesti tutkimusta biopankeissa. Näytteitä ja tietoja luovutetaan tutkimuksiin tutkijoiden tarpeiden mukaan. Näytettä antaessa ei siis vielä tiedetä, mihin tutkimuksiin näytettä tullaan käyttämään. Biopankkilain mukaan näytteenantajalla on kuitenkin oikeus pyynnöstä saada tietää, mihin tutkimuksiin omaa näytettä ja siihen liitettyjä tietoja on käytetty. Näytteenantajalla on myös oikeus saada tutkimuksessa mahdollisesti ilmennyt terveydentilaansa koskeva tieto. Näytteenluovuttajalla on myös tietosuojalainsäädännössä säädetyt oikeudet. Lisätietoja henkilötietojen käsittelyyn liittyvistä oikeuksista löytyy biopankkien verkkosivuilla olevista tietosuojaselosteista.

Tutkijat käyttävät biopankkiaineistoja siten, että tutkittavien yksityisyyden suoja ja terveystietojen luottamuksellisuus eivät vaarannu. Biopankki käsittelee näytteitä ja tietoja salassa pidettävän tiedon tietoturvavaatimusten mukaisesti. Näytteenantajan nimi ja muut tunnistetiedot korvataan koodilla, jonka purkuavainta säilytetään erillään. Yksittäisen henkilön tunnistaminen koodatuista tiedoista on lähes mahdotonta.

Tunnisteellisia näytteitä tai tietoja voidaan luovuttaa poikkeustapauksissa vain, jos siihen on perusteltu tarve, kuten tarve yhdistää biopankin näytteisiin tai tietoihin muita, esimerkiksi tutkijan jo aiemmin keräämiä tietoja. Tyypillisesti tällaiset tapaukset ovat biopankin sairaanhoitopiirin sisäisiä tutkimuksia.

Näytteitä ja tietoja voidaan luovuttaa tutkimuksiin myös EU ja ETA –alueen ulkopuolisiin maihin, jos tietyt edellytykset ja EU-tasoiset tietosuojavaatimukset täyttyvät. Tietosuoja turvataan koodaamalla näytteet ja tiedot sekä tekemällä tarkat sopimukset niiden käsittelystä.

Lähtökohtaisesti näytteeseen liitetään näytteenottoaika ja -paikka, näytetyyppi ja tieto suostumuksesta. Näytteeseen voidaan liittää tutkimuksessa tarvittavia tietoja siinä laajuudessa kuin tutkimus edellyttää. Tällaisia tietoja voivat olla esimerkiksi erilaiset terveystiedot kuten diagnoosit, toimenpiteet tai tutkimustulokset. Nämä tiedot saadaan potilastietojärjestelmien kautta. 

Näytteitä ja tietoja voivat hyödyntää akateemiset tutkijat, julkiset ja yksityiset terveydenhuollon toimijat sekä lääkealan yritykset hyväksyttyihin tutkimustarkoituksiin. Jokaisen biopankkinäytteitä hyödyntävän tutkimuksen hyväksyttävyys arvioidaan aina erikseen. Arvioinnissa kiinnitetään erityistä huomiota biopankkiaineiston riittävyyteen, tutkimuksen eettisyyteen ja tietosuojaan.

Näytteitä ja tietoja luovutetaan tutkimuksiin tutkijoiden tarpeiden mukaan, ja biopankki päättää mihin biopankkisuostumuksen ja lain kattamaan tutkimukseen näyte luovutetaan. Biopankkilain mukaan näytteenantajalla on kuitenkin oikeus pyynnöstä saada tietää, mihin tutkimuksiin omaa näytettä ja siihen liitettyjä tietoja on käytetty. Näytteenantajalla on myös mahdollisuus rajata suostumustaan siten, että näytteitä ja tietoja käytetään vain tietyillä tutkimusalueilla tai esimerkiksi vain EU:n sisällä.